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20250925, 범부처통합헬스케어 주최 '디지털의료제품 규제지원센터 교육 2차' 진행

작성자 (주)헬프트라이알 날짜 2025-09-30 16:21:10 조회수 7

 

장소: 부산 해운대센텀호텔 에메랄드홀(부산광역시 해운대구 센텀3로 20)

행사일자: 2025년 9월 25일(목) 오후 10시 ~ 5시

주최: 범부처통합헬스케어협회

강의 대상: 디지털의료제품 개발자, RA 전문가, 임상시험 담당자, 디지털의료기기 분야의 규제 및 데이터 분석에 관심 있는 관계자.

강의 내용: 디지털의료제품의 임상 설계 요소 이해 및 전략 수립 - 디지털의료제품 유형별 유효성·안전성 검증을 위한 임상 목표 설정 및 분석 방법 / 디지털 기반 임상시험 설계 및 임상시험에서 사용하는 주요 통계 개념 입문

 

주식회사 헬프트라이알 서원석 부장은 2025년 9월 24일(수) 오후 12시부터 6시까지 부산 해운대센텀호텔 에메랄드홀에서 열린 범부처통합헬스케어협회 주최 디지털의료제품 임상 설계 교육 강연을 진행했다.

 

서원석 부장은 강의에서 디지털의료제품 유형별 유효성·안전성 검증을 위한 임상 목표 설정과 분석 방법을 상세히 설명했으며, 디지털 기반 임상시험 설계 및 임상시험에서 사용하는 주요 통계 개념에 대해 입문 내용을 열정적으로 전달하였다.

 

"디지털의료제품의 특성상 기존 의약품과 의료기기와는 다른 설계와 평가가 필요하다"며, "디지털 기반 임상시험 설계에서 통계적 분석 방법을 어떻게 적용하느냐가 성공적인 임상시험을 결정짓는다"고 강조했다.

 

이번 교육은 서원석 부장이 부산까지 직접 발걸음 해 디지털의료제품에 대한 깊이 있는 이해를 돕기 위해 열정적으로 강의를 진행한 자리였다. 서원석 부장은 전국 각지에서 디지털의료기기 분야에 대한 전문성을 나누기 위해 지속적으로 강의를 이어가고 있다. 헬프트라이알은 지속적인 교육과 강연 활동을 통해 전문성을 널리 알리고, 관련 종사자들의 이해도를 높이며, 궁극적으로는 국가 차원의 임상시험 수준 향상에 기여할 예정이다.

 

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