임상시험정보

임상시험관련 규정

번호 제목 작성자 날짜 조회수
- 공지사항 체외진단의료기기법, 시행령 및 시행규칙 헬프트라이알 2020-12-03 614
- 공지사항 약사법 및 시행령, 시행규칙 헬프트라이알 2020-12-03 614
- 공지사항 의료기기법 및 시행령, 시행규칙 헬프트라이알 2020-12-03 669
111 다국적제약업계, 22대 국회에 210건 '정책 제안' 쏟아냈다 (주)헬프트라이알 2024-11-07 15
110 제네릭의약품 품질심사 주요 보완사례집 (주)헬프트라이알 2024-11-07 16
109 안면조직고정용실의 기술문서 및 임상시험계획서 작성 가이드라인 공유 (주)헬프트라이알 2024-11-01 31
108 체외형범용프로브 사용 가이드라인 (주)헬프트라이알 2024-06-24 75
107 디지털의료기기 등 의료기기 개발, 정부가 적극 지원합니다! (주)헬프트라이알 2024-01-23 146
106 식약처, 인공지능 기반 온라인 모니터링 체계 구축 (주)헬프트라이알 2024-01-16 132
105 분산형 임상시험 도입 토대 마련을 위한 '임상시험 전자동의 가이드라인' 개정 (주)헬프트라이알 2024-01-02 135
104 식약처, 의료기기 국제 규제 선도…국산 제품 수출지원 (주)헬프트라이알 2023-11-27 134
103 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 운영 기본 지침(공무원지침서) 개정안 (주)헬프트라이알 2023-10-16 175
102 '의약품 GMP 적합판정 및 적합판정서 발급 관련 업무처리방안(공무원 지침서)' 개정 알림 (주)헬프트라이알 2023-10-05 187
101 오유경 처장, “규제혁신으로 ‘희소·긴급도입 필요 의료기기’ 공급절차 간소화로 신속치료에 도움 (주)헬프트라이알 2023-09-25 176
100 [보도참고] 추적관리대상 의료기기 지정.해제 주기적 검토 추진 (주)헬프트라이알 2023-09-18 163
99 [보도참고] 식약처, 소프트웨어 제품 분류 기준 명확화 (주)헬프트라이알 2023-09-15 186
98 의료기기 이상사례 보고방법(소비자용, 의료기기취급자용) 카드뉴스 배포 안내 (주)헬프트라이알 2023-09-14 167
97 희소긴급도입 필요 의료기기 공급 등에 관한 규정 일부개정고시 알림 (주)헬프트라이알 2023-09-13 177