| - | 공지사항 체외진단의료기기법, 시행령 및 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
757 |
| - | 공지사항 약사법 및 시행령, 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
738 |
| - | 공지사항 의료기기법 및 시행령, 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
808 |
| 158 |
의약품 시판 후 안전관리제도 질의응답집_20250908
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(주)헬프트라이알 |
2025-10-13 |
3 |
| 157 |
생체시료 분석법 밸리데이션 및 시험검체 분석 가이드라인_20250901
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(주)헬프트라이알 |
2025-10-13 |
2 |
| 156 |
한약(생약)제제 등의 심사분야 질의응답집_20250901
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(주)헬프트라이알 |
2025-10-13 |
1 |
| 155 |
의료기기등 영문증명서 발급 매뉴얼_20250829
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(주)헬프트라이알 |
2025-10-13 |
1 |
| 154 |
의약품 허가·심사 조정협의체 운영안내서_20250829
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(주)헬프트라이알 |
2025-10-10 |
1 |
| 153 |
임상시험 중 발생한 예상하지 못한 중대한 의료기기이상반응 평가 업무절차_20250902
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(주)헬프트라이알 |
2025-09-02 |
17 |
| 152 |
융복합 의료제품 허가·심사 처리 절차_20250829
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(주)헬프트라이알 |
2025-09-02 |
11 |
| 151 |
혁신제품 사전상담 현황 보고서 발간 안내_20250703
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(주)헬프트라이알 |
2025-09-02 |
13 |
| 150 |
혁신제품 사전상담 제도 안내(질의사항 추가) 리플릿 발간 안내_20250528
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(주)헬프트라이알 |
2025-09-02 |
12 |
| 149 |
2025 디지털의료기기 허가·심사 업무설명회 발표자료_20250901
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(주)헬프트라이알 |
2025-09-01 |
16 |
| 148 |
의료기기 사이버보안 허가·심사 업무설명회(17차) 발표자료_20250717
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(주)헬프트라이알 |
2025-08-29 |
13 |
| 147 |
디지털의료기기 사용적합성 허가·심사 업무설명회(2차) 발표자료_20250704
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(주)헬프트라이알 |
2025-08-29 |
13 |
| 146 |
디지털의료기기 사용적합성 허가·심사 업무설명회(1차) 발표자료_20250429
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(주)헬프트라이알 |
2025-08-29 |
14 |
| 145 |
혁신의료기기 지정 절차 및 방법 기준 등에 관한 안내(민원인안내서)_20250708
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(주)헬프트라이알 |
2025-08-29 |
15 |
| 144 |
혈관용스텐트 기술문서 작성을 위한 가이드라인_20250821
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(주)헬프트라이알 |
2025-08-29 |
14 |