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공지사항 체외진단의료기기법, 시행령 및 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
901 |
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공지사항 약사법 및 시행령, 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
861 |
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공지사항 의료기기법 및 시행령, 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
1031 |
| 302 |
2026년 의약품 허가·심사 혁신방안 설명회_20260527
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(주)헬프트라이알 |
2026-06-09 |
4 |
| 301 |
전자식 혈압계의 정확성 평가를 위한 가이드라인 폐지 알림_20260605
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(주)헬프트라이알 |
2026-06-09 |
3 |
| 300 |
생균치료제의 임상시험 시 품질·비임상 평가 가이드라인_20260529
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(주)헬프트라이알 |
2026-06-09 |
3 |
| 299 |
의약품 임상시험 계획(변경) 승인 보완사례집_20260520
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(주)헬프트라이알 |
2026-05-22 |
11 |
| 298 |
의약품동등성시험 가이드라인_20260519
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(주)헬프트라이알 |
2026-05-22 |
12 |
| 297 |
임상시험용 세포치료제·유전자치료제 비교동등성 평가 가이드라인 영문본_20260519
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(주)헬프트라이알 |
2026-05-22 |
11 |
| 296 |
자궁경부암 선별용 HPV(사람유두종바이러스) 유전자 검사시약의 동등성 평가 가이드라인_20260504
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(주)헬프트라이알 |
2026-05-07 |
19 |
| 295 |
한약(생약)제제 개발 상담 사례집_20260430
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(주)헬프트라이알 |
2026-05-07 |
24 |
| 294 |
디지털의료기기 임상시험등 관련 가이드라인(민원인안내서)_20260430
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(주)헬프트라이알 |
2026-05-07 |
23 |
| 293 |
의약품 정보 전자적 제공(전자 첨부문서) 표준 지침(민원인 안내서)_20260429
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(주)헬프트라이알 |
2026-04-30 |
23 |
| 292 |
의약품에 포함된 주사침의 심사자료 제출 안내서_20260422
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(주)헬프트라이알 |
2026-04-30 |
27 |
| 291 |
제2차 의약품 안전관리 2차년도('26년) 시행계획_20260413
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(주)헬프트라이알 |
2026-04-20 |
40 |
| 290 |
2026년 의약품 심사설명회 발표자료_20260409
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(주)헬프트라이알 |
2026-04-20 |
33 |
| 289 |
식품의약품안전처 연구개발비관리지침_20260416
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(주)헬프트라이알 |
2026-04-20 |
38 |
| 288 |
생물의약품의 제조방법 변경에 따른 비교동등성 평가 가이드라인_20260408
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(주)헬프트라이알 |
2026-04-20 |
42 |