| - | 공지사항 체외진단의료기기법, 시행령 및 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
786 |
| - | 공지사항 약사법 및 시행령, 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
762 |
| - | 공지사항 의료기기법 및 시행령, 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
842 |
| 216 |
제2차 의약품 안전관리 종합계획_20251121
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(주)헬프트라이알 |
2025-11-25 |
8 |
| 215 |
한약(생약)제제 허가 후 제조방법 변경 관리 가이드라인_20251119
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(주)헬프트라이알 |
2025-11-21 |
9 |
| 214 |
한약(생약)제제 벤조피렌 안전성 평가 및 자료작성 방법_20251119
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(주)헬프트라이알 |
2025-11-21 |
8 |
| 213 |
각막굴절 교정용 콘택트렌즈(연속착용 하드 콘택트렌즈) 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서)_20251117
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(주)헬프트라이알 |
2025-11-18 |
7 |
| 212 |
항암제 임상시험 중 용량 최적화 전략 가이드라인 [민원인 안내서]_20251117
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(주)헬프트라이알 |
2025-11-18 |
8 |
| 211 |
항암제 임상시험 중 용량 확장 코호트 설계 시 고려사항 [민원인 안내서]_20251117
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(주)헬프트라이알 |
2025-11-18 |
7 |
| 210 |
디지털의료기기 전자적 침해행위 보안지침 가이드라인_20251113
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(주)헬프트라이알 |
2025-11-18 |
8 |
| 209 |
디지털의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 가이드라인_20251113
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(주)헬프트라이알 |
2025-11-18 |
12 |
| 208 |
성형용 필러 기술문서 및 임상시험계획서 가이드라인_20251113
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(주)헬프트라이알 |
2025-11-18 |
8 |
| 207 |
의약품 허가 후 제조방법 변경관리 질의응답집_20251112
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(주)헬프트라이알 |
2025-11-18 |
13 |
| 206 |
의약품 허가 후 제조방법 변경관리 가이드라인_20251112
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(주)헬프트라이알 |
2025-11-18 |
8 |
| 205 |
제네릭의약품 주성분 동일성 평가 시 일반적 고려사항_20251111
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(주)헬프트라이알 |
2025-11-18 |
8 |
| 204 |
의료기기 임상시험 중 발생한 '예상하지 못한 중대한 의료기기이상반응 보고' 매뉴얼(민원인 안내서)_20251110
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(주)헬프트라이알 |
2025-11-13 |
13 |
| 203 |
혈장분획제제 검정시험 분석 설계기반 품질고도화 기법 적용 사례연구 정보집_20251028
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(주)헬프트라이알 |
2025-11-10 |
16 |
| 202 |
항체-약물 복합체 연구개발 동향 정보집 발간_20251030
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(주)헬프트라이알 |
2025-11-10 |
16 |