| - | 공지사항 체외진단의료기기법, 시행령 및 시행규칙 |
헬프트라이알 |
2020-12-03 |
201 |
| - | 공지사항 약사법 및 시행령, 시행규칙 |
헬프트라이알 |
2020-12-03 |
228 |
| - | 공지사항 의료기기법 및 시행령, 시행규칙 |
헬프트라이알 |
2020-12-03 |
222 |
| 45 |
의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 전문
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헬프트라이알 |
2022-01-04 |
113 |
| 44 |
2021 임상시험 관련 자주 묻는 질의응답(의약품)
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헬프트라이알 |
2021-12-17 |
123 |
| 43 |
「의약품 임상시험 종사자 교육 및 교육실시기관 지정에 관한 규정」일부개정
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헬프트라이알 |
2021-12-15 |
101 |
| 42 |
「의약품의 품목허가 신고 심사 규정」 일부개정
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헬프트라이알 |
2021-11-15 |
103 |
| 41 |
의료기기 이물 보고대상 및 절차 등에 관한 규정
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헬프트라이알 |
2021-11-09 |
115 |
| 40 |
「건강보험 행위 급여.비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」일부개정
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헬프트라이알 |
2021-11-09 |
112 |
| 39 |
「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정
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헬프트라이알 |
2021-11-09 |
111 |
| 38 |
「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정
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헬프트라이알 |
2021-11-09 |
112 |
| 37 |
혁신의료기기 소프트웨어 제조기업 인증업체의 시판 후 안전성·유효성 자료 보고 가이드라인
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헬프트라이알 |
2021-10-26 |
117 |
| 36 |
「의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정」 일부 개정
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헬프트라이알 |
2021-10-26 |
117 |
| 35 |
의약품 첨가제 고려사항 가이드라인[민원인안내서] 개정
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헬프트라이알 |
2021-10-19 |
118 |
| 34 |
코로나19 체외진단의료기기 허가심사 가이드라인(3차 개정)
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헬프트라이알 |
2021-01-27 |
207 |
| 33 |
의료기기 이상사례 보고 가이드라인
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헬프트라이알 |
2020-12-30 |
200 |
| 32 |
신약 등의 재심사 업무 가이드라인
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헬프트라이알 |
2020-12-23 |
196 |
| 31 |
의료기기 사용목적 작성 및 심사 가이드라인(민원인 안내서)
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헬프트라이알 |
2020-12-15 |
192 |