| - | 공지사항 체외진단의료기기법, 시행령 및 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
672 |
| - | 공지사항 약사법 및 시행령, 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
666 |
| - | 공지사항 의료기기법 및 시행령, 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
734 |
| 113 |
디지털의료기기소프트웨어 허가·심사 가이드라인_20250507
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(주)헬프트라이알 |
13:17 |
0 |
| 112 |
인공지능기술이 적용된 디지털의료기기의 허가·심사 가이드라인_20250507
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(주)헬프트라이알 |
13:10 |
2 |
| 111 |
다국적제약업계, 22대 국회에 210건 '정책 제안' 쏟아냈다
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(주)헬프트라이알 |
2024-11-07 |
66 |
| 110 |
제네릭의약품 품질심사 주요 보완사례집
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(주)헬프트라이알 |
2024-11-07 |
59 |
| 109 |
안면조직고정용실의 기술문서 및 임상시험계획서 작성 가이드라인 공유
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(주)헬프트라이알 |
2024-11-01 |
85 |
| 108 |
체외형범용프로브 사용 가이드라인
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(주)헬프트라이알 |
2024-06-24 |
114 |
| 107 |
디지털의료기기 등 의료기기 개발, 정부가 적극 지원합니다!
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(주)헬프트라이알 |
2024-01-23 |
201 |
| 106 |
식약처, 인공지능 기반 온라인 모니터링 체계 구축
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(주)헬프트라이알 |
2024-01-16 |
182 |
| 105 |
분산형 임상시험 도입 토대 마련을 위한 '임상시험 전자동의 가이드라인' 개정
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(주)헬프트라이알 |
2024-01-02 |
185 |
| 104 |
식약처, 의료기기 국제 규제 선도…국산 제품 수출지원
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(주)헬프트라이알 |
2023-11-27 |
173 |
| 103 |
의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 운영 기본 지침(공무원지침서) 개정안
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(주)헬프트라이알 |
2023-10-16 |
211 |
| 102 |
'의약품 GMP 적합판정 및 적합판정서 발급 관련 업무처리방안(공무원 지침서)' 개정 알림
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(주)헬프트라이알 |
2023-10-05 |
231 |
| 101 |
오유경 처장, “규제혁신으로 ‘희소·긴급도입 필요 의료기기’ 공급절차 간소화로 신속치료에 도움
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(주)헬프트라이알 |
2023-09-25 |
217 |
| 100 |
[보도참고] 추적관리대상 의료기기 지정.해제 주기적 검토 추진
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(주)헬프트라이알 |
2023-09-18 |
198 |
| 99 |
[보도참고] 식약처, 소프트웨어 제품 분류 기준 명확화
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(주)헬프트라이알 |
2023-09-15 |
227 |