임상시험정보

임상시험관련 규정

번호 제목 작성자 날짜 조회수
- 공지사항 체외진단의료기기법, 시행령 및 시행규칙 헬프트라이알 2020-12-03 741
- 공지사항 약사법 및 시행령, 시행규칙 헬프트라이알 2020-12-03 725
- 공지사항 의료기기법 및 시행령, 시행규칙 헬프트라이알 2020-12-03 793
149 의료기기 사이버보안 허가·심사 업무설명회(17차) 발표자료_20250717 (주)헬프트라이알 2025-08-29 0
148 디지털의료기기 사용적합성 허가·심사 업무설명회(2차) 발표자료_20250704 (주)헬프트라이알 2025-08-29 0
147 디지털의료기기 사용적합성 허가·심사 업무설명회(1차) 발표자료_20250429 (주)헬프트라이알 2025-08-29 0
146 혁신의료기기 지정 절차 및 방법 기준 등에 관한 안내(민원인안내서)_20250708 (주)헬프트라이알 2025-08-29 0
145 혈관용스텐트 기술문서 작성을 위한 가이드라인_20250821 (주)헬프트라이알 2025-08-29 0
144 건강기능식품 기능성 원료 인정을 위한 제출자료 작성 가이드_20250821 (주)헬프트라이알 2025-08-29 0
143 건강기능식품 기능성 평가 가이드(간 건강 관련)_20250805 (주)헬프트라이알 2025-08-19 4
142 임상시험용의약품의 품질 가이드라인_20250804 (주)헬프트라이알 2025-08-19 2
141 펩타이드 의약품 개발을 위한 임상약리학적 고려사항_20250731 (주)헬프트라이알 2025-08-19 2
140 한약서 처방제제 등 품질자료 작성 가이드라인_20250731 (주)헬프트라이알 2025-08-19 3
139 의약외품 외용소독제 효력평가법 가이드라인_20250729 (주)헬프트라이알 2025-08-19 2
138 코로나19 바이러스벡터 백신 국가출하승인 가이드라인_20250729 (주)헬프트라이알 2025-08-19 3
137 코로나19 유전자재조합 백신 국가출하승인 가이드라인_20250729 (주)헬프트라이알 2025-08-19 2
136 코로나19 mRNA 백신 국가출하승인 가이드라인_20250729 (주)헬프트라이알 2025-08-19 2
135 무릎 연골 결손 치료에 사용하는 이식형조직재생용지지체의 허가심사 가이드라인_20250724 (주)헬프트라이알 2025-07-24 13