임상시험정보

임상시험관련 규정

번호 제목 작성자 날짜 조회수
- 공지사항 체외진단의료기기법, 시행령 및 시행규칙 헬프트라이알 2020-12-03 513
- 공지사항 약사법 및 시행령, 시행규칙 헬프트라이알 2020-12-03 542
- 공지사항 의료기기법 및 시행령, 시행규칙 헬프트라이알 2020-12-03 559
107 디지털의료기기 등 의료기기 개발, 정부가 적극 지원합니다! (주)헬프트라이알 2024-01-23 64
106 식약처, 인공지능 기반 온라인 모니터링 체계 구축 (주)헬프트라이알 2024-01-16 46
105 분산형 임상시험 도입 토대 마련을 위한 '임상시험 전자동의 가이드라인' 개정 (주)헬프트라이알 2024-01-02 46
104 식약처, 의료기기 국제 규제 선도…국산 제품 수출지원 (주)헬프트라이알 2023-11-27 50
103 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 운영 기본 지침(공무원지침서) 개정안 (주)헬프트라이알 2023-10-16 101
102 '의약품 GMP 적합판정 및 적합판정서 발급 관련 업무처리방안(공무원 지침서)' 개정 알림 (주)헬프트라이알 2023-10-05 105
101 오유경 처장, “규제혁신으로 ‘희소·긴급도입 필요 의료기기’ 공급절차 간소화로 신속치료에 도움 (주)헬프트라이알 2023-09-25 92
100 [보도참고] 추적관리대상 의료기기 지정.해제 주기적 검토 추진 (주)헬프트라이알 2023-09-18 96
99 [보도참고] 식약처, 소프트웨어 제품 분류 기준 명확화 (주)헬프트라이알 2023-09-15 104
98 의료기기 이상사례 보고방법(소비자용, 의료기기취급자용) 카드뉴스 배포 안내 (주)헬프트라이알 2023-09-14 105
97 희소긴급도입 필요 의료기기 공급 등에 관한 규정 일부개정고시 알림 (주)헬프트라이알 2023-09-13 102
96 [보도참고] 식약처, 8월 의료제품 허가 현황 안내 (주)헬프트라이알 2023-09-11 105
95 의료기기 임상시험기관 지정현황(2023.9.1. 기준) (주)헬프트라이알 2023-09-07 124
94 체외진단의료기기법 시행규칙 개정(2023.09.01.) (주)헬프트라이알 2023-09-05 110
93 [보도참고] ‘수면 중 호흡장애 진단보조’, ‘폐암 진단보조’, 소프트웨어 2개 제품 혁신의료기기로 지정 (주)헬프트라이알 2023-08-31 112