임상시험정보

임상관련 규정

 
번호 제목 작성자 날짜 조회수
- 공지사항 체외진단의료기기법, 시행령 및 시행규칙 헬프트라이알 2020-12-03 216
- 공지사항 약사법 및 시행령, 시행규칙 헬프트라이알 2020-12-03 248
- 공지사항 의료기기법 및 시행령, 시행규칙 헬프트라이알 2020-12-03 239
17 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 헬프트라이알 2020-11-27 179
16 의료기기 재평가에 관한 규정 헬프트라이알 2020-11-27 163
15 의료기기 임상시험 관리기준 헬프트라이알 2020-11-27 168
14 의료기기 임상시험 계획승인에 관한 규정 헬프트라이알 2020-11-27 159
13 의료기기 기술문서심사기관 지정 및 운영 등에 관한 규정 헬프트라이알 2020-11-27 180
12 의약품 임상시험 계획승인에 관한 규정_20190524 헬프트라이알 2020-11-26 155
11 의약품 임상시험 관리기준_20190612 헬프트라이알 2020-11-26 149
10 백신 유효성 평가를 위한 면역 대리표지자 정보집 헬프트라이알 2020-11-26 147
9 「의약품 표시 등에 관한 규정」 고시전문_20200225 헬프트라이알 2020-11-26 145
8 약사법 개정사항 알림[법률 제17208호, 2020. 4. 7., 일부개정] 헬프트라이알 2020-11-26 148
7 환자안전법 헬프트라이알 2020-11-26 156
6 [식약처] 2020년도 의료기기 분야 '자주하는 질문집(FAQ) 헬프트라이알 2020-11-26 167
5 의료기기 임상시험 안내서(민원인 안내서) 헬프트라이알 2020-11-26 176
4 1등급 (체외진단) 의료기기 제조·수입 신고 신청관련 민원인 안내서 헬프트라이알 2020-11-24 162
3 의료기기 신고서 작성가이드라인(4종) 헬프트라이알 2020-11-24 180