| - | 공지사항 체외진단의료기기법, 시행령 및 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
709 |
| - | 공지사항 약사법 및 시행령, 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
700 |
| - | 공지사항 의료기기법 및 시행령, 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
770 |
| 94 |
체외진단의료기기법 시행규칙 개정(2023.09.01.)
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(주)헬프트라이알 |
2023-09-05 |
210 |
| 93 |
[보도참고] ‘수면 중 호흡장애 진단보조’, ‘폐암 진단보조’, 소프트웨어 2개 제품 혁신의료기기로 지정
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(주)헬프트라이알 |
2023-08-31 |
202 |
| 92 |
[식약처] 의료기기 시험방법 정보자료집(맥파계 성능평가) 발간 및 배포 알림
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(주)헬프트라이알 |
2023-08-31 |
205 |
| 91 |
식약처, K-의료제품 남미 시장 진출 발판 마련
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(주)헬프트라이알 |
2023-08-30 |
212 |
| 90 |
[조합] '23년 3차 의료기기 유럽인증 규제준수 책임자(PRRC) 교육신청 안내
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(주)헬프트라이알 |
2023-08-21 |
205 |
| 89 |
[보도참고] 식약처, 제약기업 허가특허 역량 강화에 박차!
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(주)헬프트라이알 |
2023-08-21 |
180 |
| 88 |
[보도참고] 희소.긴급도입 필요 의료기기 공급 신청서류 간소화
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(주)헬프트라이알 |
2023-08-10 |
172 |
| 87 |
[보도참고] 식약처, 7월 의료제품 허가 현황 안내
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(주)헬프트라이알 |
2023-08-10 |
197 |
| 86 |
의료기기와 체외진단의료기기 복합 조합품목 이해 및 구성 조건
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(주)헬프트라이알 |
2023-08-09 |
240 |
| 85 |
[보도참고] 식약처, 소프트웨어 제품 분류 기준 명확화
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(주)헬프트라이알 |
2023-08-03 |
204 |
| 84 |
[식약처] 희소의료기기 지정 신청자료 작성 고려사항(민원인안내서) 제정 알림
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(주)헬프트라이알 |
2023-08-03 |
204 |
| 83 |
2등급 의료기기 품목별 심사 지침서(체외진단용 의료기기 21종)
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(주)헬프트라이알 |
2023-08-01 |
191 |
| 82 |
체외진단의료기기 임상적 성능시험 지원 서비스 게시
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(주)헬프트라이알 |
2023-07-27 |
184 |
| 81 |
혁신의료기기 지정 공고(일반 제38호, 일반 제39호)
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(주)헬프트라이알 |
2023-07-27 |
215 |
| 80 |
디지털헬스 의료기기 영문 가이드라인 3종 마련
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(주)헬프트라이알 |
2023-07-24 |
200 |