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의료기기 임상시험

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  • 1임상시험용 의료기기를 적용하는 방법이 매우 다양
  • 2시술자의 숙련도나 방법에 영향을 많이 받음
  • 3다수의 피험자에게 동시적용이 어려운 경우가 많음
  • 4이중맹검이나 Sham기기를 적용하기 어려움
  • 5선행연구의 부족
  • 6피험자 스스로 자가적용 하는 경우가 많음
  • 7짝대응 설계 등 독특한 디자인의 연구가 많음
  • 8영세기업이 임상시험을 진행하는 경우가 많음