서비스

Clinical Operation

풍부하고 다양한 임상시험 경험을 보유한 전문인력으로 임상시험을 운영합니다.
발생하는 모든 이슈에 대해서는 정확하고 신뢰성있게 대응합니다.
의뢰자의 입장에서 임상시험을 관리하고 운영합니다.

  • Project Planning
  • Project Management
  • Investigator’s Meeting
  • Site feasibility & Site selection
  • IRB Process(Initial, amendment, closing, annual reporting etc)
  • Site Contract
  • Site Initiation
  • Site monitoring & Source document verification)
  • Site close-out
  • Site management(recruit, training, issue management)
  • Adverse events & SAE reporting
  • Audit / Inspection Preparation & correspondence