서비스
Clinical Operation
의뢰자의 입장에서 임상시험을 관리하고 운영하며, 풍부하고 다양한 임상시험 경험을 보유한 전문 인력들로 구성되어 발생하는 모든 이슈에 대해서는 정확하고 신뢰성 있게 대응합니다.
KGCP 및 ICH-Guideline을 기반으로 전문적인 Clinical Monitoring and Site Management Services를 제공합니다.
업무범위
- Project Planning
- Project Management
- Investigator’s Meeting
- Site feasibility & Site selection
- IRB Process(Initial, amendment, closing, annual reporting etc)
- Site Contract
- Site Initiation
- Site monitoring & Source document verification)
- Site close-out
- Site management(recruit, training, issue management)
- Adverse events & SAE reporting
- Audit / Inspection Preparation & correspondence