- | 공지사항 체외진단의료기기법, 시행령 및 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
492 |
- | 공지사항 약사법 및 시행령, 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
520 |
- | 공지사항 의료기기법 및 시행령, 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
540 |
62 |
코로나19 치료제 생체 내(in vivo) 효력시험법 민원인 안내서
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헬프트라이알 |
2022-08-31 |
151 |
61 |
혁신의료기기 지정 절차 및 방법 등에 관한 규정 일부개정고시(안) 행정예고(공고 제2022-386호)
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헬프트라이알 |
2022-08-31 |
166 |
60 |
'첨단바이오의약품 장기추적조사 이행·평가 결과보고 가이드라인[민원인 안내서]' 제정(안)에 대한 의견 조회
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헬프트라이알 |
2022-08-31 |
199 |
59 |
체외진단의료기기법 시행규칙 일부개정령안 입법예고(식약처 공고 제2022-371호)
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헬프트라이알 |
2022-08-25 |
181 |
58 |
의약품 품목 자진취하 수리 업무(공무원지침서)
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헬프트라이알 |
2022-08-24 |
146 |
57 |
바이오의약품 사전 GMP 평가 지침[공무원지침서] 개정 알림
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헬프트라이알 |
2022-08-18 |
227 |
56 |
2022년 의약품 소량포장단위 공급기준 차등적용 품목 공고 알림
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헬프트라이알 |
2022-08-18 |
163 |
55 |
「의료기기 허가ㆍ신고ㆍ심사 등에 관한 규정」 일부개정고시(안) 행정예고(식약처 공고 제2022-273호)
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헬프트라이알 |
2022-08-08 |
170 |
54 |
「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」 일부개정고시
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헬프트라이알 |
2022-08-08 |
177 |
53 |
코로나19 유전자재조합 백신 국가출하승인 가이드라인(민원인 안내서) 202207
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헬프트라이알 |
2022-08-08 |
166 |
52 |
고위험성감염체 체외진단시약 성능평가 가이드라인(민원인 안내서) 2차 개정 20220712
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헬프트라이알 |
2022-08-08 |
194 |
51 |
임상시험용 세포치료제유전자치료제 품질평가 가이드라인
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헬프트라이알 |
2022-08-08 |
146 |
50 |
인공지능 의료기기의 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서) 4종(관상동맥협착, 유방암, 허혈성 뇌졸중, 폐암/폐결절) 개정 20220704
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헬프트라이알 |
2022-08-08 |
132 |
49 |
동반진단의료기기를 사용하는 의약품의 허가사항 기재 가이드라인(민원인 안내서) 개정
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헬프트라이알 |
2022-08-08 |
114 |
48 |
인공지능 의료기기의 허가·심사 가이드라인(민원인 안내서) 개정 20220512
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헬프트라이알 |
2022-08-08 |
127 |