| - | 공지사항 체외진단의료기기법, 시행령 및 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
494 |
| - | 공지사항 약사법 및 시행령, 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
524 |
| - | 공지사항 의료기기법 및 시행령, 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
545 |
| 32 |
신약 등의 재심사 업무 가이드라인
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헬프트라이알 |
2020-12-23 |
349 |
| 31 |
의료기기 사용목적 작성 및 심사 가이드라인(민원인 안내서)
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헬프트라이알 |
2020-12-15 |
370 |
| 30 |
혈관용 스텐트 및 카테터 허가심사 관련 질의응답집(민원인 안내서)
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헬프트라이알 |
2020-12-15 |
334 |
| 29 |
체외진단의료기기 변경 허가 관련 민원인 안내서
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헬프트라이알 |
2020-12-15 |
380 |
| 28 |
「의약품 품목 갱신 업무 민원인을 위한 가이드라인」 개정
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헬프트라이알 |
2020-12-11 |
314 |
| 27 |
의약품 금속불순물 평가 및 관리 가이드라인 개정
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헬프트라이알 |
2020-12-09 |
357 |
| 26 |
약물이상반응 및 이상사례 전자보고 가이드라인
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헬프트라이알 |
2020-12-07 |
306 |
| 25 |
ICH Q8 및 Q9 가이드라인 질의응답집
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
396 |
| 24 |
혈관용스텐트(스텐트그라프트) 허가 심사 가이드라인
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
333 |
| 23 |
의료기기와 개인용 건강관리(웰니스) 제품 판단기준
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
401 |
| 22 |
암 치료용 백신 임상시험 계획 평가 가이드라인
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헬프트라이알 |
2020-11-30 |
391 |
| 21 |
체외진단의료기기 임상적 성능시험 가이드라인(민원인 안내서)
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헬프트라이알 |
2020-11-30 |
377 |
| 20 |
임상시험용의약품의 품질 가이드라인
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헬프트라이알 |
2020-11-27 |
359 |
| 19 |
체외진단의료기기 허가신고심사등에 관한 규정
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헬프트라이알 |
2020-11-27 |
304 |
| 18 |
의료기기 허가신고심사등에 관한 규정 및 해설서
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헬프트라이알 |
2020-11-27 |
295 |