| - | 공지사항 체외진단의료기기법, 시행령 및 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
494 |
| - | 공지사항 약사법 및 시행령, 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
524 |
| - | 공지사항 의료기기법 및 시행령, 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
546 |
| 17 |
의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정
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헬프트라이알 |
2020-11-27 |
342 |
| 16 |
의료기기 재평가에 관한 규정
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헬프트라이알 |
2020-11-27 |
299 |
| 15 |
의료기기 임상시험 관리기준
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헬프트라이알 |
2020-11-27 |
302 |
| 14 |
의료기기 임상시험 계획승인에 관한 규정
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헬프트라이알 |
2020-11-27 |
281 |
| 13 |
의료기기 기술문서심사기관 지정 및 운영 등에 관한 규정
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헬프트라이알 |
2020-11-27 |
311 |
| 12 |
의약품 임상시험 계획승인에 관한 규정_20190524
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헬프트라이알 |
2020-11-26 |
291 |
| 11 |
의약품 임상시험 관리기준_20190612
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헬프트라이알 |
2020-11-26 |
287 |
| 10 |
백신 유효성 평가를 위한 면역 대리표지자 정보집
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헬프트라이알 |
2020-11-26 |
265 |
| 9 |
「의약품 표시 등에 관한 규정」 고시전문_20200225
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헬프트라이알 |
2020-11-26 |
274 |
| 8 |
약사법 개정사항 알림[법률 제17208호, 2020. 4. 7., 일부개정]
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헬프트라이알 |
2020-11-26 |
294 |
| 7 |
환자안전법
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헬프트라이알 |
2020-11-26 |
283 |
| 6 |
[식약처] 2020년도 의료기기 분야 '자주하는 질문집(FAQ)
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헬프트라이알 |
2020-11-26 |
325 |
| 5 |
의료기기 임상시험 안내서(민원인 안내서)
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헬프트라이알 |
2020-11-26 |
354 |
| 4 |
1등급 (체외진단) 의료기기 제조·수입 신고 신청관련 민원인 안내서
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헬프트라이알 |
2020-11-24 |
295 |
| 3 |
의료기기 신고서 작성가이드라인(4종)
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헬프트라이알 |
2020-11-24 |
307 |