임상시험정보

임상관련 규정

 

바이오의약품 사전 GMP 평가 지침[공무원지침서] 개정 알림

작성자 헬프트라이알 날짜 2022-08-18 16:17:26 조회수 50

1. 귀사의 무궁한 발전을 기원합니다.

2. 식품의약품안전처 바이오의약품품질관리과-3994 (2022. 8. 4.) 관련하여 바이오의약품 허가신청 시 제조 및 품질관리기준(GMP) 실시상황 평가 절차와 관련하여 현재 운영 중인 업무처리 절차를 개선하기 위하여 붙임과 같이 '바이오의약품 사전 GMP 평가 지침(공무원지침서)'을 개정하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.

3. 관련 자료는 '우리 협회 홈페이지(www.kpta.or.kr)-알림마당-의약품 Notice'에서 열람하실 수 있습니다.

 

붙임: 1. 식품의약품안전처 공문 1부

       2. 바이오의약품 사전 GMP 평가 지침(공무원지침서) 1부 끝.

 

http://www.kpta.or.kr/notice/notice02_01_view.asp?dnSeqNo=7994&GotoPage=1&Gotoblock=1&searchword=&selectchk=&searchword2=&selectchk2

댓글 (0)

등록된 댓글이 없습니다.
작성 권한이 없습니다.