| - | 공지사항 체외진단의료기기법, 시행령 및 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
721 |
| - | 공지사항 약사법 및 시행령, 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
708 |
| - | 공지사항 의료기기법 및 시행령, 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
780 |
| 119 |
항암제 임상시험의 시험대상자 선정 시 고려사항_20250530
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(주)헬프트라이알 |
2025-06-18 |
10 |
| 118 |
한약(생악)제제 성분별 사용상의 주의사항 가이드라인_20250530
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(주)헬프트라이알 |
2025-06-18 |
11 |
| 117 |
의료제품의 신속심사 지정신청 시 고려사항_20250529
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(주)헬프트라이알 |
2025-06-18 |
12 |
| 116 |
의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정 해설서_20250527
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(주)헬프트라이알 |
2025-06-18 |
11 |
| 115 |
합성 올리고뉴클레이티드 의약품의 임상시험 시 고려사항 가이드라인_20250523
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(주)헬프트라이알 |
2025-06-18 |
11 |
| 114 |
생물약제학적 분류체계(BCS)에 따른 생동성시험 면제를 위한 제출자료 작성방법 가이드라인_20250514
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(주)헬프트라이알 |
2025-05-23 |
43 |
| 113 |
디지털의료기기소프트웨어 허가·심사 가이드라인_20250507
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(주)헬프트라이알 |
2025-05-20 |
48 |
| 112 |
인공지능기술이 적용된 디지털의료기기의 허가·심사 가이드라인_20250507
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(주)헬프트라이알 |
2025-05-20 |
43 |
| 111 |
다국적제약업계, 22대 국회에 210건 '정책 제안' 쏟아냈다
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(주)헬프트라이알 |
2024-11-07 |
109 |
| 110 |
제네릭의약품 품질심사 주요 보완사례집
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(주)헬프트라이알 |
2024-11-07 |
99 |
| 109 |
안면조직고정용실의 기술문서 및 임상시험계획서 작성 가이드라인 공유
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(주)헬프트라이알 |
2024-11-01 |
141 |
| 108 |
체외형범용프로브 사용 가이드라인
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(주)헬프트라이알 |
2024-06-24 |
152 |
| 107 |
디지털의료기기 등 의료기기 개발, 정부가 적극 지원합니다!
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(주)헬프트라이알 |
2024-01-23 |
243 |
| 106 |
식약처, 인공지능 기반 온라인 모니터링 체계 구축
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(주)헬프트라이알 |
2024-01-16 |
220 |
| 105 |
분산형 임상시험 도입 토대 마련을 위한 '임상시험 전자동의 가이드라인' 개정
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(주)헬프트라이알 |
2024-01-02 |
223 |