| - | 공지사항 체외진단의료기기법, 시행령 및 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
709 |
| - | 공지사항 약사법 및 시행령, 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
700 |
| - | 공지사항 의료기기법 및 시행령, 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
770 |
| 109 |
안면조직고정용실의 기술문서 및 임상시험계획서 작성 가이드라인 공유
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(주)헬프트라이알 |
2024-11-01 |
130 |
| 108 |
체외형범용프로브 사용 가이드라인
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(주)헬프트라이알 |
2024-06-24 |
147 |
| 107 |
디지털의료기기 등 의료기기 개발, 정부가 적극 지원합니다!
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(주)헬프트라이알 |
2024-01-23 |
238 |
| 106 |
식약처, 인공지능 기반 온라인 모니터링 체계 구축
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(주)헬프트라이알 |
2024-01-16 |
217 |
| 105 |
분산형 임상시험 도입 토대 마련을 위한 '임상시험 전자동의 가이드라인' 개정
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(주)헬프트라이알 |
2024-01-02 |
218 |
| 104 |
식약처, 의료기기 국제 규제 선도…국산 제품 수출지원
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(주)헬프트라이알 |
2023-11-27 |
204 |
| 103 |
의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 운영 기본 지침(공무원지침서) 개정안
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(주)헬프트라이알 |
2023-10-16 |
245 |
| 102 |
'의약품 GMP 적합판정 및 적합판정서 발급 관련 업무처리방안(공무원 지침서)' 개정 알림
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(주)헬프트라이알 |
2023-10-05 |
263 |
| 101 |
오유경 처장, “규제혁신으로 ‘희소·긴급도입 필요 의료기기’ 공급절차 간소화로 신속치료에 도움
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(주)헬프트라이알 |
2023-09-25 |
252 |
| 100 |
[보도참고] 추적관리대상 의료기기 지정.해제 주기적 검토 추진
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(주)헬프트라이알 |
2023-09-18 |
231 |
| 99 |
[보도참고] 식약처, 소프트웨어 제품 분류 기준 명확화
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(주)헬프트라이알 |
2023-09-15 |
257 |
| 98 |
의료기기 이상사례 보고방법(소비자용, 의료기기취급자용) 카드뉴스 배포 안내
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(주)헬프트라이알 |
2023-09-14 |
230 |
| 97 |
희소긴급도입 필요 의료기기 공급 등에 관한 규정 일부개정고시 알림
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(주)헬프트라이알 |
2023-09-13 |
245 |
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[보도참고] 식약처, 8월 의료제품 허가 현황 안내
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(주)헬프트라이알 |
2023-09-11 |
238 |
| 95 |
의료기기 임상시험기관 지정현황(2023.9.1. 기준)
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(주)헬프트라이알 |
2023-09-07 |
238 |