| - | 공지사항 체외진단의료기기법, 시행령 및 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
832 |
| - | 공지사항 약사법 및 시행령, 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
803 |
| - | 공지사항 의료기기법 및 시행령, 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
938 |
| 256 |
형질 전환 동물에서 생산되는 유전자재조합의약품의 품질 평가 가이드라인_20251223
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(주)헬프트라이알 |
2026-01-09 |
31 |
| 255 |
첨단바이오의약품 제조 및 품질관리기준 가이드라인_20251223
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(주)헬프트라이알 |
2026-01-09 |
28 |
| 254 |
의약품의 위해성 관리 계획 가이드라인_20251223
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(주)헬프트라이알 |
2026-01-09 |
31 |
| 253 |
「첨단재생바이오법」자주묻는 질의응답집(첨단바이오의약품 장기추적조사 분야)(민원인안내서)_20251223
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(주)헬프트라이알 |
2026-01-09 |
31 |
| 252 |
2025년 하반기 의약품 심사설명회 발표자료_20251210
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(주)헬프트라이알 |
2025-12-22 |
25 |
| 251 |
의약품등 품목별 사전 GMP 평가 운영지침(공무원지침서)_20251204
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(주)헬프트라이알 |
2025-12-22 |
26 |
| 250 |
의료기기 부작용 등 안전성 정보 업무처리 지침(공무원지침서)_20251031
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(주)헬프트라이알 |
2025-12-22 |
26 |
| 249 |
이화학적동등성시험 심사자료 평가 시 일반적 고려사항(공무원지침서)_20251030
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(주)헬프트라이알 |
2025-12-22 |
26 |
| 248 |
의약품동등성시험 실태조사 지원 업무(공무원지침서)_20251030
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(주)헬프트라이알 |
2025-12-22 |
24 |
| 247 |
생물학적동등성시험 심사자료 평가시 일반적 고려사항(공무원 지침서)_20251030
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(주)헬프트라이알 |
2025-12-22 |
22 |
| 246 |
의료기기 임상시험 중 예상하지 못한 중대한 이상반응에 대한 평가 절차 및 방법_20251028
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(주)헬프트라이알 |
2025-12-22 |
26 |
| 245 |
의약품 임상시험 계획(변경) 승인 보완사례집_20251219
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(주)헬프트라이알 |
2025-12-22 |
25 |
| 244 |
임상시험에 관한 일반적 고려사항_20251219
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(주)헬프트라이알 |
2025-12-22 |
28 |
| 243 |
의료기기 허가·신의료기술평가 등 통합운영 민원인 안내서_20251216
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(주)헬프트라이알 |
2025-12-22 |
28 |
| 242 |
마이크로니들 의약품 개발 시 안전성·유효성 고려사항(민원인 안내서)_20251215
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(주)헬프트라이알 |
2025-12-22 |
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