임상시험정보

임상시험관련 규정

번호 제목 작성자 날짜 조회수
- 공지사항 체외진단의료기기법, 시행령 및 시행규칙 헬프트라이알 2020-12-03 721
- 공지사항 약사법 및 시행령, 시행규칙 헬프트라이알 2020-12-03 708
- 공지사항 의료기기법 및 시행령, 시행규칙 헬프트라이알 2020-12-03 780
119 항암제 임상시험의 시험대상자 선정 시 고려사항_20250530 (주)헬프트라이알 2025-06-18 10
118 한약(생악)제제 성분별 사용상의 주의사항 가이드라인_20250530 (주)헬프트라이알 2025-06-18 11
117 의료제품의 신속심사 지정신청 시 고려사항_20250529 (주)헬프트라이알 2025-06-18 12
116 의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정 해설서_20250527 (주)헬프트라이알 2025-06-18 11
115 합성 올리고뉴클레이티드 의약품의 임상시험 시 고려사항 가이드라인_20250523 (주)헬프트라이알 2025-06-18 11
114 생물약제학적 분류체계(BCS)에 따른 생동성시험 면제를 위한 제출자료 작성방법 가이드라인_20250514 (주)헬프트라이알 2025-05-23 43
113 디지털의료기기소프트웨어 허가·심사 가이드라인_20250507 (주)헬프트라이알 2025-05-20 48
112 인공지능기술이 적용된 디지털의료기기의 허가·심사 가이드라인_20250507 (주)헬프트라이알 2025-05-20 43
111 다국적제약업계, 22대 국회에 210건 '정책 제안' 쏟아냈다 (주)헬프트라이알 2024-11-07 109
110 제네릭의약품 품질심사 주요 보완사례집 (주)헬프트라이알 2024-11-07 99
109 안면조직고정용실의 기술문서 및 임상시험계획서 작성 가이드라인 공유 (주)헬프트라이알 2024-11-01 141
108 체외형범용프로브 사용 가이드라인 (주)헬프트라이알 2024-06-24 152
107 디지털의료기기 등 의료기기 개발, 정부가 적극 지원합니다! (주)헬프트라이알 2024-01-23 243
106 식약처, 인공지능 기반 온라인 모니터링 체계 구축 (주)헬프트라이알 2024-01-16 220
105 분산형 임상시험 도입 토대 마련을 위한 '임상시험 전자동의 가이드라인' 개정 (주)헬프트라이알 2024-01-02 223