| - | 공지사항 체외진단의료기기법, 시행령 및 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
492 |
| - | 공지사항 약사법 및 시행령, 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
521 |
| - | 공지사항 의료기기법 및 시행령, 시행규칙
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헬프트라이알 |
2020-12-03 |
541 |
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[식약처] 의료기기 시험방법 정보자료집(맥파계 성능평가) 발간 및 배포 알림
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(주)헬프트라이알 |
2023-08-31 |
83 |
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식약처, K-의료제품 남미 시장 진출 발판 마련
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(주)헬프트라이알 |
2023-08-30 |
89 |
| 90 |
[조합] '23년 3차 의료기기 유럽인증 규제준수 책임자(PRRC) 교육신청 안내
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(주)헬프트라이알 |
2023-08-21 |
84 |
| 89 |
[보도참고] 식약처, 제약기업 허가특허 역량 강화에 박차!
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(주)헬프트라이알 |
2023-08-21 |
89 |
| 88 |
[보도참고] 희소.긴급도입 필요 의료기기 공급 신청서류 간소화
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(주)헬프트라이알 |
2023-08-10 |
78 |
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[보도참고] 식약처, 7월 의료제품 허가 현황 안내
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(주)헬프트라이알 |
2023-08-10 |
79 |
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의료기기와 체외진단의료기기 복합 조합품목 이해 및 구성 조건
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(주)헬프트라이알 |
2023-08-09 |
120 |
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[보도참고] 식약처, 소프트웨어 제품 분류 기준 명확화
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(주)헬프트라이알 |
2023-08-03 |
84 |
| 84 |
[식약처] 희소의료기기 지정 신청자료 작성 고려사항(민원인안내서) 제정 알림
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(주)헬프트라이알 |
2023-08-03 |
73 |
| 83 |
2등급 의료기기 품목별 심사 지침서(체외진단용 의료기기 21종)
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(주)헬프트라이알 |
2023-08-01 |
74 |
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체외진단의료기기 임상적 성능시험 지원 서비스 게시
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(주)헬프트라이알 |
2023-07-27 |
72 |
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혁신의료기기 지정 공고(일반 제38호, 일반 제39호)
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(주)헬프트라이알 |
2023-07-27 |
66 |
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디지털헬스 의료기기 영문 가이드라인 3종 마련
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(주)헬프트라이알 |
2023-07-24 |
78 |
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늘어나는 고가 치료제‥'재정 건전성' 위해 '사전승인제' 더 활용한다
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(주)헬프트라이알 |
2023-07-20 |
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의료기기 증례 수, 일괄 600례 이상→'제품별' 산정
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(주)헬프트라이알 |
2023-07-20 |
63 |