2등급 의료기기 품목별 심사 지침서(체외진단용 의료기기 21종)
https://www.mfds.go.kr/brd/m_1059/view.do?seq=15011&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1