강연 이후 이어지는 질의응답에 열정적으로 답변하는 서원석 부장님

 

장소: 부산 벡스코 제 1전시장 3층

행사일자: 2025년 9월 26일(목) 오후 14시 30분 ~ 15:00시

주최: 범부처통합헬스케어협회

강의 대상: 디지털의료제품 및 의료기기 업체 및 임상시험 업계 관계자.

강의 내용: 디지털의료제품 유형별 유효성 안전성 검증을 위한 임상 목표 설정 및 분석 방법

 

2025년 9월 26일, 부산 벡스코 제1전시장에서는 영남권을 대표하는 의료기기 및 병원설비 전시회인 ‘키메스 부산 2025’가 성황리에 개최되었으며, 헬프트라이알의 서원석 부장이 ‘디지털의료제품 유형별 유효성 안전성 검증을 위한 임상 목표 설정 및 분석 방법’이라는 주제로 세미나를 진행했다. 본 세미나는 범부처통합헬스케어협회 주최로, 디지털의료제품 업체 및 임상시험 업계 관계자들이 참석한 가운데 열렸다.

 

서원석 부장님은 디지털의료제품의 유효성 및 안전성 검증을 위한 임상 목표 설정의 중요성에 대해 깊이 있는 설명을 이어갔으며, 디지털치료기기, 의료기기 소프트웨어(SaMD, SiMD) 및 전자약에 관한 다양한 사례를 소개했다. 또한, 식약처의 가이드라인을 기반으로 유효성 평가 변수와 성공 기준 설정의 중요성을 강조하며, 본인의 임상현장에서의 노하우를 전달하고, 각 디지털의료제품 유형에 맞는 임상시험 설계와 성공적인 임상결과 도출을 위한 전략을 상세히 설명했다.

 

강연이 끝난 후에도 참석자들의 질문이 활발히 이어졌다. 세미나에서 다룬 임상 목표 설정과 분석 방법에 대해 구체적인 사례나 실무 적용에 관한 심도 깊은 질문을 던졌고, 서원석 부장님은 실무 경험을 바탕으로 구체적인 답변을 제공했다. 특히, 디지털의료기기의 유효성 평가 변수 설정과 관련된 실전적인 조언을 제공하여, 참석자들은 해당 세미나를 통해 현장에서 활용 가능한 직접적인 정보를 얻을 수 있었다.

 

서원석 부장은 9월 한 달 동안 7건의 강의를 진행하며 높은 수요를 입증했다. 헬프트라이알은 앞으로도 임상시험 경험과 지식을 적극적으로 공유하고, 관련 업계의 임상시험 이해도를 높이기 위해 지속적으로 노력할 것이다.