장소: 범부처통합헬스케어협회 본사 지하 1층 온라인 송출

행사일자: 2025년 11월 10일(월) 오후 14시 ~17시

주최: 범부처통합헬스케어협회

강의 대상: 의료기기 임상시험 관련 업무 실무자 및 국내기업 종사자 대상

강의 내용: 메타버스 기반 의료기기 임상시험교육/ 임상시험 심사위원회(IRB), 개시모임(SIV)/모니터링, 종료방문(COV), 메타버스 실습

 

헬프트라이알은 2025년 11월 10일 월요일 오후 2시부터 5시까지 범부처통합헬스케어협회 본사 지하 1층에서 메타버스 기반 의료기기 임상시험 교육을 성공적으로 진행했다. 본 교육은 범부처통합헬스케어협회가 주최하고, 의료기기 임상시험 관련 업무 실무자 및 국내 기업 종사자를 대상으로 운영됐다.

 

헬프트라이알 서원석 부장이 강연을 맡아 임상시험 심사위원회(IRB), 개시모임(SIV), 모니터링, 종료방문(COV)까지 임상운영 전 주기를 체계적으로 설명했다. 특히 IRB 심의 유형과 제출 문서 구성, 동의서 필수 기재사항과 변경 승인 절차, SIV 준비·진행·사후보고의 체크리스트, 모니터링 계획 수립과 SDV·쿼리 관리, COV 시 문서·기기·연구비·IRB 종료보고 확인 항목 등 실무자가 현장에서 바로 활용할 수 있는 가이드를 사례와 함께 제시했다.

 

실습 세션에서는 메타버스 환경에서 임상시험 심사위원회 회의를 체험하도록 구성했으며, 교육생들은 실제 신규·지속·변경 심의 상황을 가정해 안건 문서 검토, 보완 요구사항 도출, 조건부 승인 시 후속 조치 계획 수립 등 전 과정을 가상 공간에서 연습했다. 메타빌드가 구축한 메타버스 교육 환경에접속한 교육생들은 회의실, 자료 열람 구역, 교육 브리핑존을 순차적으로 체험했고, 각 스테이션에서 프로토콜, ICF, IB, CRF, 모니터링 리포트, COV 체크리스트 등 핵심 근거 문서를 확인하며 과업 수행 절차를 익혔으며, 시간과 장소의 제약을 최소화하는 실감형 학습 효과를 경험했다.

 

헬프트라이알은 “메타버스 기반 교육은 임상운영 전 주기의 표준 절차와 문서 흐름을 빠르게 체득할 수 있는 효과적인 방법”이라며 “향후에도 IRB, SIV, 모니터링, COV뿐 아니라 SAE 보고, RBM, 문서 장기보관 등 세부 주제를 확대해 산업계 실무자의 역량 강화를 지속 지원하겠다”고 밝혔다.