유한양행이 자체 개발한 폐암신약 ‘렉라자’(레이저티닙)의 병용임상 3상이 성공적인 결실을 맺어 국내에서 개발한 바이오 신약의 글로벌화 실현 가능성이 커졌다는 소식이다.

​

유한양행으로부터 렉라자의 기술을 1조4000억원에 이전받은 미국의 존슨앤존슨(J&J) 자회사인 얀센측은 렉라자와 자사가 개발한 비소세포 폐암치료제 '리브리반트'(아미반타맙)를 비소세포 폐암 환자들에게 병용투여한 3상 결과 환자상태를 훨씬 개선하는 성공적 결과를 공개했다고 유한양행측이 지난주 밝혔다.

​

유한양행측에 따르면 얀센측은 이에 따라 미국 식품의약국(FDA)에 유한양행의 렉라자와 자사가 개발한 항암제 리브리반트의 병용요법에 대한 신약허가 신청서를 곧 제출키로 했다. 병용요법에 대한 허가는 늦어도 오는 8월 안에 나올 것이라고 얀센측은 예상했다고 한다.

​

폐암환자중 비소세포 폐암환자가 85%나 되기 때문에 최근 미국 시카고에서 열린 미국 임상종양학회에서도 유한양행의 렉라자에 대해 비상한 관심을 기울였다고 했다.

​

렉라자가 FDA 승인을 받게 되면 국내 제약사가 개발한 후보물질이 글로벌 빅 파머에 기술이전에서 제품 출시까지 하는 첫 번째 사례가 된다는 점에서 국내 제약사의 국제적 신인도등 위상이 지금보다 훨씬 높아지는 깊은 의미가 있다. 특히 렉라자는 한국에서, 리브리반트는 미국에서 각각 이미 단독요법 1차 치료제로 승인받았기 때문에 두 약물의 FDA 승인 가능성은 매우 높을 것으로 전망되고 있다.

 

https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=116830