미국 최초의 경구용 페넴계 항균제가 FDA의 허가관문을 통과했다.

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이와 함께 최근 20년 동안 단순 요로감염증(uUTIs) 치료제가 FDA로부터 발매를 승인받은 것은 이번이 두 번째이다.

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다제내성균으로 인한 글로벌 위기에 대응하기 위해 차별화된 항감염제를 개발하는 데 사세를 집중하고 있는 아일랜드 제약기업 이테럼 테라퓨틱스社(Iterum Therapeutics)는 단순 요로감염증 치료제 ‘올린바’(Orlynvah: 술로페넴 에트자드록실+프로베네시드)가 FDA의 허가를 취득했다고 25일 공표했다.

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‘올린바’는 경구용 항균제 치료대안이 부재하거나 사용이 제한적인 성인여성들에게서 대장균, 폐렴간균(Klebsiella pneumoniae) 또는 그람음성 혐기성균의 일종인 프로테우스 미라빌리스(Proteus mirabilis) 등에 의해 유발된 단순 요로감염증에 대응하는 치료제로 FDA의 허가관문을 넘어섰다.

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이 중 대장균은 단순 요로감염증의 80% 이상에 원인으로 작용하는 것으로 알려져 있다.

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이테럼 테라퓨틱스의 제품이 FDA의 허가를 취득한 것은 ‘올린바’가 최초이다.

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이테럼 테라퓨틱스社의 코리 피쉬먼 대표는 “우리가 이처럼 역사적인 성과에 도달한 것을 기쁘게 받아들인다”면서 “그동안 ‘올린바’의 개발에 참여했던 모든 관계자분들게 감사의 뜻을 전하고픈 마음”이라고 말했다.

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특히 ‘올린바’는 난치성 단순 요로감염증으로 인해 고통받고 있는 환자들에게 새로운 희망을 안겨줄 수 있을 것이라고 피쉬먼 대표는 강조했다.

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‘올린바’와 같은 새로운 치료제가 도입되는 것은 발매를 허가받은 다른 경구용 제제들에 대한 항균제 내성에 대응하기 위해 중요한 대안이자 환자와 의사들에게 잠재적인 해결책의 하나가 될 수 있을 것이라고 전망하기도 했다.

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