디지털치료기기는 SW, 전자약은 HW

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[사진=게티이미지뱅크]

지난 1월 국내 1호 디지털 치료기기인 ‘솜즈’의 실제 처방이 이뤄지며 헬스케어의 디지털 전환에 대한 산업계 관심이 뜨겁다.

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디지털 치료기기(Digital Therapeutics)는 의료 소프트웨어를 약처럼 처방해 질병의 예방, 관리, 치료에 사용하는 개념이다. 지난해 한국혁신의약품컨소시엄에서 2030년 글로벌 디지털 치료기기 시장 규모를 173억 달러(약 22조원)로 예측했을 정도로 가파른 성장세를 보이고 있다.

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디지털 치료기기 시장의 최대 키워드는 ‘편의성’이다. 의료진 입장에서 검사 결과를 분석하고 예후를 추적하는 인력이 따로 없어도 된다. 환자도 매번 병원을 방문해야 하는 번거로움에서 일정 부분 자유로워질 수 있다.

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헬스케어 기업에겐 디지털 치료기기가 매력적인 미래 먹거리로 꼽힌다. 기존 신약 대비 개발 기간을 40% 이상 단축하면서도 개발 비용은 90% 넘게 아낄 수 있다는 주장이 나올 정도다.

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국내에서는 에임메드의 솜즈와 웰트의 ‘웰트-아이’가 식품의약품안전처에서 1, 2호 허가를 받으며 시장을 이끌고 있다. 솜즈와 웰트-아이는 모두 불면증 치료를 위한 디지털 치료기기로, 환자 개인에게 실시간 피드백과 행동 중재, 수면 습관 교육 등의 맞춤형 치료를 제공한다.

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에임메드 ‘솜즈’의 수면 처방 예시 화면 [사진=에임메드]

이후 40개 이상의 디지털 치료기기가 식약처의 임상 승인을 획득하며 의료 현장 진입 문을 두드리고 있는 상황이다. 유한양행, 대웅제약, 삼진제약, SK바이오팜, 동화약품 등 제약사들도 디지털 치료기기 회사에 투자하거나 업무협약을 체결하는 등 시장에 뛰어들었다.

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다만 실제 이용 과정에서 디지털 치료기기를 ‘전자약(Electroceutical)’과 혼동하는 소비자도 적지 않다. 일반 소비자들은 두 용어의 차이를 체감하기 쉽지 않다.

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디지털 치료기기가 모바일 어플리케이션 등 ‘소프트웨어’를 기반으로 작동하는 것과 달리 전자약은 기본적으로 ‘하드웨어’다. 뇌와 신경세포가 만드는 생체 신호를 모방한 전기 자극을 신체에 전달해 치료 효과를 노리는 원리다. 이 때문에 특정 부위에 착용하거나 부착하는 형태의 의료기기를 기반으로 작동한다.

 

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