작년 미국 FDA(식품의약국)가 중국의 NMPA가 승인한 모달리티별 표적약물은 미국은 표적약물에 대한 저분자와 단백질 기반 약물로 올리고뉴클레이티드는 4개가 허가됐다.

 

중국은 저분자 및 단백질 기반 약물이 NMPA 승인의 상당 부분을 차지한 반면, 올리고뉴클레오티드는 단 한 건에 불과했다.

 

8일 한국바이오협회에 따르면 미국 FDA는 2023년 중국의 혁신적인 신약 3종인 Loqtorzi(Toripalimab), Fruzaqla(Fruquintinib), Ryzneuta(Efbemalenograstim)를 승인한 했다.

 

Toripalimab은 PD-1을 표적으로 하는 단일클론항체로, 비인두암 치료를 위해 FDA가 승인한 최초의 약물 이다.

 

전이성 대장암 치료제로 승인된 Fruquintinib은 환자의 바이오마커 상태와 관계없이 세 가지 VEGF 수용체 키나아제를 모두 포괄적으로 억제하기 위해 미국에서 승인된 최초이자 유일한 선택성 억제제 이다.

 

항암제를 투여받는 종양 환자의 호중구 감소증 치료제로 승인된 Efbemalenograstim은 중국과 미국에서 유일하게 승인된 지속성 G-CSF(과립구 집락 자극 인자) 제품이다.

 

FDA 약물평가연구센터(CDER)는 2023년 한해 55개의 신약을 승인했다.

 

http://www.sciencemd.com/news/view.asp?idx=120622&msection=3&ssection=12&page=1