인공지능 기반 새 의료기기 잇단 허가…진단·예측 어려운 질환에 적용
작성자 (주)헬프트라이알
날짜 2024-09-20 12:37:03
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인공지능 기반 새 의료기기 잇단 허가…진단·예측 어려운 질환에 적용
인공지능(AI) 기반 새 의료기기가 잇따라 국내 허가되고 있다.
식품의약품안전처(처장 오유경)는 극소 저체중 출생아의 성장 부진 발생 위험도 관리 소프트웨어(모델명 : BT-580AI)를 지난 12일 허가했다.
'BT-580AI'(비스토스)는 신생아실에 입원한 극소 저체중(1.5kg 이하) 출생아의 일주일간 건강정보 데이터를 AI로 분석, 퇴원 시점(최대 28일)의 성장 부진 발생 위험도를 ‘높음(고위험군)’ 또는 ‘낮음(저위험군)’으로 표시해주는 소프트웨어 의료기기로 극소 저체중 출생아의 성장 부진 관리 소프트웨어론 국내 첫 허가라고 식약처는 밝혔다.
식약처는 이 소프트웨어에서 예측된 극소 저체중 출생아의 성장 부진 발생 위험도 결과를 이용, 의료진이 이 출생아에 대한 영양 공급(강화) 등 집중적 관리를 할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
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