HLB파나진은 독자 개발한 진단제품 ‘파나뮤타이퍼 ROS1(PANAMutyper™ ROS1)’가 식품의약품안전처로부터 화이자(Pfizer) 폐암 표적치료제 ‘잴코리(성분명: 크리조티닙)’ 동반진단 제품으로 허가받았다고 밝혔다.

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회사 측에 따르면 파나뮤타이퍼 ROS1는 중합효소연쇄반응(PCR) 기반으로 유전자 변이 표적 바이오마커인 'ROS1' 변이 여부를 진단한다.

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보통 ROS1 저해제 처방을 위한 바이오마커 진단으로는 차세대염기서열분석(NGS)과 PCR 방식이 있는데, NGS은 2주 정도 기간이 소요되는데 반해 PCR은 수 시간 내 검사가 완료돼 환자에게 적합한 표적항암제를 빠르게 처방할 수 있다는 장점이 있다.

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또 '파나뮤타이퍼 ROS1'는 기존 허가된 유일한 PCR 기반 ROS1 동반진단기기인 중국 아모이디엑스(AmoyDx) 제품 대비 검사시간이 3시간 이내로 더 빠르고 사용자 편의성도 개선됐다.

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HLB파나진은 이번 동반진단 허가를 통해 EGFR, KRAS, ROS1 등 비소세포폐암 표적항암제에 대한 동반진단 포트폴리오를 강화해 이에 따른 시너지 효과를 노린다는 전략이다. 여기에 더해 국내 암 동반진단 시장 내 위치를 더욱 공고히 하고, 글로벌 시장 공략에도 속도를 높인다는 계획이다.

 

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