전체 의약품 매출 1위인 면역항암제 ‘키트루다’, 출시 후 10년간 매출 1위였던 류마티스 관절염 치료제 ‘휴미라’, 최근 전 세계 폭발적 수요가 이어지고 있는 비만약 ‘위고비’. 모두 사람이나 다른 생물체에서 유래된 물질을 원료로 제조한 바이오의약품이다. 화학적으로 합성한 전통 의약품(합성의약품)보다 부작용이 적고 치료 효과가 좋아 최근 의약품 시장에서 비중이 늘어나고 있다.

​

최근 한국바이오협회의 ‘2024년 바이오의약품 산업 동향 보고서’에 따르면 글로벌 바이오의약품 시장은 2023년 663조원에서 2029년 1114조원으로 연평균 9% 성장할 것으로 보인다. 국내 바이오의약품 시장도 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)를 비롯한 유전자재조합 의약품의 생산 실적이 사상 처음으로 2조원대에 진입하면서 성장하고 있다. 바이오의약품은 유전자재조합 의약품, 세포·유전자치료제(CGT), 세포배양 의약품, 백신 등이 해당된다.

​

정부도 바이오의약품 활성화를 위해 나섰다. 식품의약품안전처 산하 식품의약품안전평가원은 17일 서울 강남구 ST센터에서 바이오의약품 업계 관계자를 대상으로 한 ‘2025년 바이오의약품 허가·심사 역량강화 설명회’를 열고 가이드라인 마련을 비롯한 올해 업무계획을 발표했다.

​

최영주 바이오생약심사부장은 “세계보건기구(WHO) 의약품 우수규제기관 등재, 유럽의약품청(EMA)과의 공동평가를 위한 논의를 시작했다”며 “국내 제약사·연구기관의 임상 진입을 용이하게 해, 국산 바이오의약품의 허가를 위해 적극 지원할 것”이라고 말했다.

 

https://www.chosun.com/economy/science/2025/03/17/KUHLGXKJYUQW6UA5FPOLGZYXIY/