한국노바티스의 짧은간섭리보핵산(siRNA) 주사제 ‘렉비오프리필드시린지(인클리시란나트륨)’가 조건부로 심평원의 급여관문을 통과했다.

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건강보험심사평가원은 3일 2025년 제4차 약제급여평가위원회(약평위)를 열고 락비오에 대해 ‘평가금액 이하 수용 시 급여의 적정성이 있다’고 심의했다.

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‘평가금액 이하 수용’이란, 제약회사가 약평위에서 제시한 금액을 수용할 경우 급여적정성을 인정하겠다는 의미다. 이런 경우 대부분의 제약회사는 약평위의 의견을 수용해 당초보다 인하된 금액으로 요양급여를 다시 신청한다.

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노바티스가 이번에 결정을 신청한 요양급여의 효능·효과는 ‘원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비 가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증’이었다.

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앞서 식약처는 지난해 6월 20일 락비오를 허가했다. 락비오는 연 2~3회 주사를 맞으면 특정 단백질 합성을 억제해 고지혈증을 치료하는 유전자 치료제다.

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한편, 심평원은 진행성 가족성 간내 담즙 정체(PFIC) 환자의 소양증(가려움증) 치료에 사용하는 ‘빌베이캡슐 200, 400, 600,1200㎍(오데빅시바트1.5수화물)에 대해서는 재심의하기로 결정했다.

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‘빌베이캡슐’은 지난해 8월 23일 식약처의 허가 관문을 통과했다. 입센코리아가 수입하는 이 약물은 생후 3개월 이상 영아부터 사용할 수 있다.

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