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보건복지부(장관 조규홍)가 2025년도 첨단재생의료실시기관 지정을 위한 신청서 접수를 4월 28일부터 12월 12일까지 상시적으로 실시한다고 밝혔다.

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◆ 지정 신청 자격 및 절차

‘첨단재생바이오법’제10조에 따라, 첨단재생의료 임상연구 및 치료를 수행하려는 의료기관은 보건복지부장관으로부터 첨단재생의료실시기관으로 지정을 받아야 한다.

지정을 희망하는 의료기관은 ‘첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙’제3조 및 별표1 등에 따라 시설·장비·인력과 표준작업지침서를 갖추어야 한다.

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아울러 실시책임자, 실시담당자, 인체세포등 관리자, 정보관리자 등 필수인력은 8시간 이상의 기본교육을 이수해야 한다.

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◆ 현재 첨단재생의료실시기관 지정 현황

현재 2025년 4월 기준으로 국립암센터, 고려대병원, 건국대병원, 경희대병원, 동산병원, 동탄성심병원, 명지병원, 보라매병원, 분당서울대병원, 중앙대병원, 이대병원, 원자력병원, 한양대병원 등 총 125개소가 지정됐으며, 상급종합병원 44개, 종합병원 44개, 병원 17개, 의원 20개가 포함됐다.

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보건복지부는 서류검증 및 현장실사 등을 거쳐 매 분기별로 지정 여부를 결정하게 된다.

지정 신청을 위한 제출서류 및 제출방법 등 자세한 사항은 보건복지부 누리집)과 첨단재생의료 누리집을 통해 확인할 수 있다.

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◆ 합동 설명회 개최

보건복지부는 첨단재생의료 제도에 대한 안내를 위해 5월 8일 14시 서울 코엑스(3층 컨퍼런스룸 327호)에서 유관기관과 함께 합동 설명회를 개최한다.

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유관기관으로는 보건복지부, 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 사무국, 재생의료진흥재단, 첨단재생의료 임상연구지원사업단, 국가생명윤리정책원 등이 참여한다.

 

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