정부지원+역량 축적 등 4대 핵심 요소…"강점으로 작용"

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국내 신약개발은 역량의 축적, 바이오벤처 활성화, 제조시설 운영 능력과 우수한 인력 보유 등의 강점으로 올해 큰 전환점을 맞이하게 될 것이라는 진단이 나왔다.

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20년간 투자했던 산업적 성장과 열정적인 벤처 정신을 가진 과학자의 등장, 생산공장 기반 운영 능력과 인재에 대한 지속적인 투자가 이런 결과를 불러 올 것이라는 전망이다.

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묵현상 국가신약개발재단 사업단장은 한국보건산업진흥원이 발행한 '보건산업정책연구 PERPECTIVE' 신년호에서 '신약 R&D의 필요성과 성과'를 주제로 한 글을 통해 이 같은 견해를 밝혔다.

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묵 단장은 먼저 이런 환경 조성에 정부의 지원이 큰 부분을 차지했다고 평가했다.

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그는 "바이오제약 산업을 차세대 주력산업으로 키워야 한다는 정부의 의지는 바이오제약 산업에 대한 지원과 투자로 이어졌다"면서 "2002년 복지부 연구개발비 투자가 1,189억원에서 2020년 6,433억원으로 연평균 9.3%씩 증액해오고 있으며 총액 기준으로 2002년부터 2020년까지 보건복지부 연구개발 사업을 통해 약 6조 5,538억원이 투자됐다"고 강조했다.

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그러면서 "2002년에 보건의료분야 전체 정부 투자 연구개발비가 2,606억 원에서 2019년 1조 7,800억원으로 연평균 11.3%씩 투자가 급증하고 있으며 해당 기간 동

안 총 17조 7,091억 원이 투자되고 있는 것으로 확인됐다"고 덧붙였다.

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그는 또 "신약개발 R&D는 1990년대 보건복지부에서 진행했던 임상·비임상연구사업을 필두로 과기부의 질환별 질환극복과제 지원사업, 산업부의 바이오스타 지원사업 등 각 부처 나름의 목표와 특색을 가진 신약개발사업들이 시행되어 왔다"면서 "그 결과 2011년 범부처전주기신약개발사업단이 출범하면서 범부처적 신약개발 사업이 시작됐다"고 설명했다.

 

 

범부처신약개발사업단은 2011년부터 2020년까지 9년 동안 라이선스 아웃 57건, 계약금 약 15조원을 거뒀다. 라이선스 아웃 이외의 자체개발·자체 허가를 받은 약물도 3건이 개발됐다.

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대표적 사례가 SK바이오팜의 뇌전증 치료제인 엑스코프리와 HK이노엔의 역류성 식도염 치료제인 케이캡과 대웅제약의 펙수프라잔이 있다.

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정부는 범부처신약개발사업의 성공적 결실에 따라 추가적으로 10년 동안 새로운 약물의 개발을 지원하는 '국가신약개발사업'에 착수했다. 이 사업에는 국비 1조 5천억원과 민간투자 7천억원을 합한 2조 2천억원대 규모의 예산이 투자된다.

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목표는 200억원 이상 기술이전 60건, FDA·EMA 허가 품목 4건, 글로벌 블록버스터 1건 등이다.

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그러면서 묵 단장은 "우리나라가 가진 신약개발의 강점은 크게 네 가지로 첫째는 지난 20여년간 투자했던 산업적 성장을 들 수 있다"면서 "의약품을 제조해서 판매하는 제약기업 약 300여개 중 상위 5개 기업은 매출액 1조를 넘겼을 뿐만 아니라 연구개발 투자가 연간 1,500억원을 넘어서 세계시장을 바라다보는 신약개발의 역

량을 축적하고 있다"고 소개했다.

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이어 "대학에서 출발한 벤처 스피릿을 가진 열정적인 과학자 기업가가 넘쳐나는 다이나믹 코리아의 기풍을 들 수 있다"면서 "벌써 1,500개가 넘는 바이오벤처가 열심히 세계시장을 주름잡을 신약을 개발하고 있는 중"이라고 설명했다.

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