81개 품목 자누메트엑스알서방정 제네릭
[메디컬투데이=김민준 기자]
지난달 신규 의약품 허가 건수는 190건으로 전월 대비 감소했다. 식품의약품안전처에 따르면 지난 5월 허가를 획득한 의약품은 전월(4월) 235개 품목 대비 19.1% 감소했으나, 전년 동월 109개 품목 대비 74.3% 증가한 190개 품목으로 집계됐다.
이 중 일반의약품과 전문의약품의 비중은 각각 33개 품목과 157개 품목으로 전문의약품의 비중이 82.6%를 차지했다. 5월 의약품 신규허가에서 다수를 차지한 품목 1위는 지엘팜텍의 ‘지누메트엑스알서방정’을 시작으로 한국MSD의 당뇨병치료 복합제 ‘자누메트’을 타겟으로 삼은 염변경 개량신약들이 차지했다.
또한, 포시가(다파글리플로진)의 제네릭 12개 품목들도 허가를 획득했으며, 총 162개의 품목들이 5월 한 달동안 허가가 취소됐다.
메디컬투데이 김민준 기자(kmj6339@mdtoday.co.kr)