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식약처, 제1형 원발성 고옥살산뇨증 치료 희귀의약품 국내 첫 허가

작성자 (주)헬프트라이알 날짜 2025-11-19 11:11:18 조회수 51

▲ 식품의약품안전처 전경. (사진=식품의약품안전처 제공)

 

 식품의약품안전처가 제1형 원발성 고옥살산뇨증 치료에 사용하는 수입 희귀의약품인 옥스루모주(루마시란나트륨)’을 허가했다.

 

식약처는 이 치료제를 ‘글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)’ 제35호 제품으로 지정한 후, 신속하게 심사해 국내 의료현장에 빠르게 도입될 수 있도록 지원했고, 제1형 원발성 고옥살산뇨증 희귀질환 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대한다고 밝혔다. 



https://www.mdtoday.co.kr/news/view/1065579109216251

 

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