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한 주간 의약품 22개·의료기기 25개 등 총 47개 품목 허가

작성자 헬프트라이알 날짜 2022-11-18 13:52:03 조회수 13

보스톤사이언티픽코리아 '진동용뇌전기자극장치' 등

▲ 식품의약품안전처 전경(사진=식품의약품안전처 제공)

 

지난 한 주간 총 47개 품목에 의료제품이 식약처 허가를 받았다.

식품의약품안전처는 11월 2주(11월7일~11월13일) 기간 의약품 22개, 의료기기 25개 등 의료제품 총 47개 품목을 허가했다고 16일 밝혔다.

특히 뇌심부의 특정 영역에 전기적 자극을 주어 ‘파킨슨병’ 등 뇌기능 이상 또는 이유 없이 신체가 떨리는 ‘본태성 진전’으로 인한 신체 떨림을 조절하는 보스톤사이언티픽코리아의 인체 이식 의료기기인 ‘진동용뇌전기자극장치’ 등이 허가됐다.

식약처는 앞으로도 의료제품 허가 현황을 정례적으로 매주 제공하겠으며, 의료제품별 상세한 허가사항은 전자민원시스템에서 확인할 수 있다.

 

http://www.mdtoday.co.kr/news/view/1065570951542999

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