식약처, 관련 고시 개정…8시간 모두 인정
2023년 임상적 성능시험 종사자 교육 일정 공개

▲ 2023년 임상적 성능시험 종사자 교육 일정 (사진=식품의약품안전처 제공)

앞으로 체외진단의료기기 임상적 성능시험 종사자에 대한 필수 교육 전체를 온라인으로 받을 수 있게 됐다.

식품의약품안전처는 이 같은 내용을 담은 ‘체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정 및 종사자 교육에 관한 규정’ 개정을 15일 안내했다.

임상적 성능시험 종사자에 대한 교육은 체외진단의료기기 임상적 성능시험의 신뢰성을 확보하고 종사자의 전문 역량을 강화하기 위해 실시하고 있다.

그간 식약처는 연간 필수 교육이수시간인 8시간의 50%인 최대 4시간까지 온라인 교육을 인정했지만, 앞으로는 8시간 모두를 온라인으로 받을 수 있다.

식약처는 이번 개정이 종사자의 교육 편의성과 순응도를 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대하고 있다.

한편 이날부터 식약처는 2023년도 체외진단의료기기 임상적 성능시험 종사자 교육(온라인·오프라인)을 한국의료기기안전정보원에서 실시한다. 올해 교육은 3월부터 12월까지 총 46회 진행될 예정이며, 구체적인 세부 교육 일정·방식과 수강 신청은 한국의료기기안전정보원 교육·자격 누리집에서 확인·진행할 수 있다.

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