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복지부, 강화된 유럽의료기기 인증기준 대응 위한 포괄적 지원 방안 논의

작성자 (주)헬프트라이알 날짜 2023-08-18 14:13:32 조회수 128

17일 ‘메드텍(MED-TECH) 수출지원협의체 2차 회의’ 개최

보건복지부(장관 조규홍)는 17일 유럽 의료기기 인증 준비기업 지원을 위한 ‘메드텍(MED-TECH) 수출지원협의체 2차 회의’를 개최했다고 밝혔다.

메드텍 수출지원협의체는 유럽의 의료기기 안전‧유효성 강화 규정(MDR)에 대응하기 위해 14개 협력기관이 인증단계별로 시험평가-임상평가-인증-마케팅을 지원하는 의료기기 유럽 수출 통합지원 협의체다.

이번에 개최되는 2차 회의에서는 유럽 의료기기 인증을 획득한 기업의 경험을 공유하고, 유럽 주요 수출기업들의 인증 애로사항 파악 및 지원방안 제시 등 보다 실질적인 논의가 이뤄졌다. 아울러 교육‧정보제공‧인증지원 등 14개 협력기관의 지원사업들을 정리한 가이드집을 발간해 기업들에게 편의를 제공했다.

 

https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=all&cat2=&cat3=&nid=284746&num_start=0

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