의료기기전자민원

 

식품의약품안전처는 의료기기 영문 증명서 재발급 절차를 자동화하고 의료기기 고유식별코드(UDI)-요양급여코드(EDI) 통합검색 서비스를 시작한다고 11일 밝혔다.

​

이는 식약처가 지난 6월 발표한 식의약 규제혁신 2.0 과제의 일부다.

​

그간 의료기기 영문 증명서는 사람이 직접 재발급해야 해서 최대 3일이 걸렸으나, 앞으로는 영업자가 자동 발급을 신청하면 시스템이 요건을 자동으로 판단해 적합하면 즉시 발급된다.

​

이에 따라 연간 2천여 건에 달하는 재발급 민원 처리 기간이 5분 이내로 단축돼 업계와 공무원 모두의 업무 효율성이 높아질 것으로 식약처는 기대했다.

​

또 이전에는 의료기관이 의료기기 제품의 공급내역보고, 추적관리, 보험 청구 등 업무에 필요한 UDI는 식약처에서, EDI는 건강보험심사평가원에서 따로따로 확인해야 했지만 앞으로는 의료기관에서 UDI, EDI 등 정보를 한 번에 검색해서 확인할 수 있다.

 

https://www.yna.co.kr/view/AKR20230911091400017?input=1195m